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生物樣本庫(kù)，又稱生物銀行。據(jù)權(quán)威市場(chǎng)分析人士分析，全球生物銀行市場(chǎng)可達(dá)239億美元。生物銀行對(duì)人類的最大貢獻(xiàn)則是：幫助科學(xué)家進(jìn)行疾病研究和治療，促進(jìn)人類健康。正如英國(guó)生物銀行首席科學(xué)家和執(zhí)行官羅瑞·考林所說，生物銀行的"價(jià)值就在于它的龐大和詳細(xì)，希望科學(xué)家能夠使用它們"。在1.22 -1.23日即將在上海召開的(第二屆)生物樣本庫(kù)與臨床研究論壇上，來自全國(guó)醫(yī)院臨床、高校和科研院所、制藥企業(yè)等領(lǐng)域的專家學(xué)者，就我國(guó)生物樣本庫(kù)建設(shè)及應(yīng)用領(lǐng)域的發(fā)展進(jìn)行探討和交流。

生物樣本庫(kù)是重大疾病基礎(chǔ)與臨床研究、藥物研發(fā)、臨床診治技術(shù)研發(fā)的寶貴資源，在預(yù)測(cè)、診斷、治療和研究疾病上功不可沒。一般來說，人類生物樣本庫(kù)主要有兩種，一種是正常人群的，比如儲(chǔ)存臍帶血、加入骨髓庫(kù)等，有疾病或健康需求時(shí)，可以為自己或他人提供幫助;另一種是從病人身上獲得的，通過對(duì)患者病變組織、血液等樣本保留研究，為臨床研究提供參考依據(jù)。

建立生物樣本庫(kù)，不僅可以保存患者病理標(biāo)本，同時(shí)還可以記錄相關(guān)信息，比如治療時(shí)的敏感藥物、化療產(chǎn)生的副作用等。當(dāng)樣本達(dá)到一定數(shù)量時(shí)，經(jīng)過分析整理，可為跟蹤、預(yù)防及治療疾病提供很大便利，對(duì)于早期診斷、個(gè)性化治療、預(yù)測(cè)疾病提供支持。

生物樣本庫(kù)是世界上最有意義的"銀行"，因?yàn)樗鼉?chǔ)存的是比金錢更珍貴的健康財(cái)富，是讓健康增值的產(chǎn)業(yè)。也正因如此，其受到世界各國(guó)的高度重視，每個(gè)國(guó)家都在積極打造更有影響力的"生物銀行"。

3月，世界上最大的生物銀行，存儲(chǔ)樣本總數(shù)超過5000萬份的"英國(guó)生物樣本庫(kù)管理系統(tǒng)"在英國(guó)正式開業(yè)。同時(shí)，存儲(chǔ)量為600萬份的生物樣本庫(kù)也在哥本哈根落成。這2個(gè)舉世矚目的事件，將全球生物銀行的發(fā)展推向了一個(gè)全新的階段。

美國(guó)加州圣摩尼卡RAND公司的一份研究報(bào)告指出，本世紀(jì)初美國(guó)生物銀行存儲(chǔ)的人體組織樣本數(shù)量超過3億份，并以每年2000萬份的速度增加。盡管如此，很多科學(xué)家依然抱怨他們無法獲得足夠的樣本。700名專門從事癌癥研究的科學(xué)家參與了一項(xiàng)專項(xiàng)調(diào)查，其中47%的人認(rèn)為他們難以獲得足夠的樣本。正因如此，81%的人認(rèn)為其研究工作受到影響，60%的人則因樣本不夠?qū)ζ溲芯拷Y(jié)論表示質(zhì)疑。

中國(guó)生物樣本庫(kù)起步較晚，發(fā)展卻十分迅速，自上世紀(jì)90年代，中國(guó)就相繼出現(xiàn)了具有影響力的樣本庫(kù)，1994年中國(guó)科學(xué)院就建立了中華民族永生細(xì)胞庫(kù)，1996年建立了北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院腫瘤組織庫(kù)，而后還有山東臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)、北京臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)等。預(yù)計(jì)到北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(kù)的規(guī)模將擴(kuò)大約一倍，病例樣本數(shù)量將達(dá)到100萬份，并將實(shí)現(xiàn)與13家大醫(yī)院信息對(duì)接，實(shí)時(shí)更新發(fā)布各類樣本數(shù)據(jù)。

隨著"十二五"國(guó)家科技計(jì)劃的推進(jìn)，我國(guó)生物樣本庫(kù)建設(shè)也取得了一些成果，比如建成了全球最大的基因測(cè)序服務(wù)中心和基因組學(xué)研究中心;國(guó)家基因庫(kù)建設(shè)也加快推進(jìn)，新一代測(cè)序能力與超大規(guī)模生物信息計(jì)算分析能力世界第一……然而，這些并沒有讓我國(guó)的生物樣本庫(kù)發(fā)展出現(xiàn)質(zhì)的飛躍，擺在我們面前的問題還有很多。

首先，資源浪費(fèi)、應(yīng)用不合理�；�于人口資源優(yōu)勢(shì)，我國(guó)能在在較短時(shí)間內(nèi)積累大量樣本，但由于市場(chǎng)調(diào)研不夠、使用和管理程序不規(guī)范，生物樣本得不到最優(yōu)化的使用，造成了資源浪費(fèi)。

第二，我國(guó)生物樣本庫(kù)呈分散、獨(dú)立、無序的狀態(tài)。我國(guó)大多數(shù)樣本庫(kù)都是醫(yī)院或科室建立的，從經(jīng)費(fèi)到使用基本是自產(chǎn)自銷，造成的結(jié)果是樣本庫(kù)規(guī)模不大，存在重復(fù)建設(shè)、分散、缺乏統(tǒng)一管理的問題。國(guó)外管理就比較集中，往往由協(xié)會(huì)牽頭，國(guó)家支持，樣本成果共享，管理統(tǒng)一規(guī)范。另外，由于有研發(fā)方面的合作，國(guó)外很多大型樣本庫(kù)都建在跨國(guó)藥企里，多元化建立更能推動(dòng)生物樣本庫(kù)的發(fā)展。

第三，作用單一、很難共享。我國(guó)樣本庫(kù)都出自醫(yī)院或科室，從這兩者角度出發(fā)，其用途大多為了科研或臨床應(yīng)用，國(guó)外則擴(kuò)展到藥物研發(fā)等多方面。另外，我國(guó)樣本庫(kù)還屬于單兵作戰(zhàn)，不能做到資源共享。日本厚生勞動(dòng)省計(jì)劃在10年內(nèi)采集并分析50萬人的血樣和DNA，建立對(duì)患者血樣等信息進(jìn)行統(tǒng)一管理及研究的"生物樣本庫(kù)"，除了供6家機(jī)構(gòu)用于疾病與基因間關(guān)系的研究之外，還將允許制藥公司和其他研究機(jī)構(gòu)使用，以促進(jìn)新藥和新醫(yī)療方法的開發(fā)。

我國(guó)疾病生物樣本資源極其豐富，是任何一個(gè)國(guó)家無可比擬的。在良好的大環(huán)境下如何搶占先機(jī)，是目前面臨的最大挑戰(zhàn)。

打造國(guó)家層面的生物樣本庫(kù)。它的實(shí)現(xiàn)途徑可以像國(guó)外一樣，由政府支持，統(tǒng)一組織或協(xié)會(huì)牽頭，集中地建立有序、可控、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、珍貴且可充分利用產(chǎn)生重大應(yīng)用價(jià)值的生物樣本庫(kù)，在形成大的框架下，把各個(gè)機(jī)構(gòu)收納進(jìn)來，讓大家既有權(quán)利，又有積極性。例如利用我國(guó)樣本資源豐富的優(yōu)勢(shì)，打造癌癥等重大疾病的生物樣本庫(kù)，搶得先機(jī)。

建立規(guī)范的管理制度。從采集、儲(chǔ)存、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)控，防止樣本資源浪費(fèi)。

打造全國(guó)性的信息交流平臺(tái)。生物樣本庫(kù)與傳統(tǒng)生物資源保存最根本的區(qū)別就是樣本的信息化問題。樣本庫(kù)信息化管理專家、上海交通大學(xué)附屬新華醫(yī)院王偉業(yè)教授曾說過，樣本自身沒有什么價(jià)值，真正的價(jià)值在于其特有的信息，也就是說，生物樣本是唯一的生物實(shí)體，它既有豐富的臨床信息，又有詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)室信息，這是其他實(shí)體無法做到的。現(xiàn)代建設(shè)生物樣本庫(kù)的目的就是如何能夠把生物樣本資源轉(zhuǎn)化或翻譯成為數(shù)據(jù)信息資源，如果樣本沒有信息的轉(zhuǎn)化，其作為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和個(gè)體化醫(yī)學(xué)研究的寶貴資源也將成為一句空話。

培養(yǎng)人才。在中國(guó)，許多樣本庫(kù)通常是雇幾個(gè)專職工作人員，但專職并不等于專業(yè)化。樣本庫(kù)建設(shè)要以信息化為重點(diǎn)，應(yīng)著重培養(yǎng)這方面的人才。

最后，生物樣本庫(kù)建設(shè)不能以大和多來衡量，中國(guó)資源種類多，病人多，需要一個(gè)逐步發(fā)展完整的機(jī)制和政策來規(guī)范化，可以先做模式，后擴(kuò)展，真正把它建設(shè)成一個(gè)科學(xué)化行業(yè)。